湖北加強藥品包裝材料監管
2008-11-17 00:00 來源：《湖北日報》 責編：覃麗妮
昨日從省藥監局獲悉，我省為保障藥品質量和公眾用藥安全，制定了《湖北省藥包材日常監督管理暫行規定》，對全省藥品包裝材料生產企業加強日常監管。
目前我國部分藥包材生產企業質量管理落后于藥品生產企業質量管理，致使藥品容易發生安全事故，給臨床用藥造成隱患。由于國家藥監局頒發的《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》只規定了藥包材產品的注冊管理，沒有明確其生產環節的管理要求，給藥品包裝材料日常監管帶來一定困難。《暫行規定》的制定，將有效解決我省藥品包裝材料生產企業生產和質量管理機構不健全，生產管理制度不完善，硬件管理不到位等問題。
目前我國部分藥包材生產企業質量管理落后于藥品生產企業質量管理，致使藥品容易發生安全事故，給臨床用藥造成隱患。由于國家藥監局頒發的《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》只規定了藥包材產品的注冊管理，沒有明確其生產環節的管理要求，給藥品包裝材料日常監管帶來一定困難。《暫行規定》的制定，將有效解決我省藥品包裝材料生產企業生產和質量管理機構不健全，生產管理制度不完善，硬件管理不到位等問題。
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