【CPP114】訊：專用生產(chǎn)線及設備對于加工這些高質(zhì)量的實用標簽至關重要

　　醫(yī)療標簽與其他行業(yè)的標簽不同。不同之處在于不是它怎樣使貨架更醒目，更吸引人的眼球或者花哨流行。不是說它如何在七秒內(nèi)吸引吸引消費者的注意力，這里所要說的是它的功能更重于形式。
　　
　　醫(yī)療行業(yè)的標簽是很嚴肅的。例如藥品標簽，還有食品、營養(yǎng)品及美容品標簽次之，都必須遵從相關的法律條文，否則，后果會相當可怕。我們在此只說少數(shù)，包括靜脈藥物、血袋、注射器、體液容器及病人的病歷的相關標簽。

　　有些標簽企業(yè)定位于專業(yè)的醫(yī)療及藥物標簽領域，而對于另外一些標簽企業(yè)來講，這只是他們豐富的產(chǎn)品范圍的一部分。

　　質(zhì)量是關鍵

　　如同其他的市場一樣，醫(yī)療標簽在形狀和尺寸上也是多樣化的，有些對加工有特殊的要求。這樣就突出了標簽后加工對產(chǎn)品質(zhì)量控制的重要性。

　　位于德國慕尼黑的醫(yī)療和藥品標簽全球生產(chǎn)商Schreiner MediPharm，其美國分部Schreiner MediPharm L.P.設在美國紐約州的布勞費得，該分部的總裁Gene Dul說：醫(yī)療和藥品標簽的加工需要掌握大量的知識和技術。印刷這些復雜、多功能的標簽需要有豐富的材料和粘合技術專業(yè)知識，配藥、印刷及模切技術，以及涉及到此復雜流程的正確的醫(yī)療和藥品領域的知識。

　　Dul說，質(zhì)量是醫(yī)療標簽的重中之重。他說：“首先，要考慮藥品行業(yè)對于標簽高質(zhì)量的要求。SchreinerMediPharm嚴格遵守現(xiàn)行產(chǎn)品生產(chǎn)條例的規(guī)定以確保最高的產(chǎn)品質(zhì)量，以達到衛(wèi)生局的市場準入要求。包括程序控制及100%攝像監(jiān)控。除此之外，印后技術、可變信息印刷、背面印刷、特殊上光，例如印刷凹凸的盲文，也發(fā)揮著重要的作用。”

　　Tim Mlnarik是專注于可變信息印刷標簽加工的ID images公司在美國俄亥俄州布輪斯威克的業(yè)務開發(fā)部經(jīng)理。該公司在醫(yī)療標簽業(yè)非�；钴S。他說，站在生產(chǎn)程序的角度（質(zhì)量，日程安排等）來講，ID Images 對于醫(yī)療類和非醫(yī)療類標簽的生產(chǎn)程序是相似的。他說：“客戶的要求各有不同。有些客戶可能要求質(zhì)量審查或要求運輸中的執(zhí)行標準（COC）或分析標準（COA），或者一些客戶可能要求更多的標簽相關信息。

　　美國紐約錫拉丘茲的HP Mile是一個標簽加工商，特別為服務醫(yī)療及藥品行業(yè)而成立。HP Mile的總裁Michael Brady表示，對于HP Mile來說，質(zhì)量是最重要的。他解釋說：“我告訴我的雇員們，做不到100%，那就意味著失敗。對于醫(yī)療標簽來講，沒有‘足夠好’之說。對于印刷每一個標簽中任一部分和步驟的可靠性和可追溯性是非常重要的。我們對于每一項工作的程序都是一樣的。對于每一個訂單，我們都會記載著相關的所有信息，永久保留著記錄在一個“工作袋”中。工作袋跟隨著每一個訂單的整個過程，從形成訂單到運輸。每一項工作記錄在工作袋中，保留數(shù)年。”

　　作為一個專注于醫(yī)療行業(yè)的標簽加工企業(yè)，HP Mile一直致力于保證產(chǎn)品的質(zhì)量。但是Brady說：“著手成為ISO認證企業(yè)是非常重要的。從第一天開始，我們的員工就一直被培訓按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》來操作。在2008年，我們決定開始相關工作以獲得ISO9001：2008認證。這有助于我們的質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范化，而質(zhì)量系統(tǒng)是我們不斷進步和完善的基礎。ISO認證給予了我們一種認可。這使得一些公司在與我們合作時，不必再派自己的質(zhì)量控制小組進駐以進行質(zhì)量審查。減少了與我們合作的障礙和支出。這也使得我們現(xiàn)有的客戶及潛在的客戶知道，我們具有經(jīng)過國際標準化組織ISO認證的質(zhì)量體系，使其更放心與我們合作。”

　　美國俄亥俄州北坎頓的GBS公司標簽業(yè)務開發(fā)部經(jīng)理Eric Bartell指出，對于醫(yī)療標簽客戶，絕對的準確性是至關重要的。該公司是幾個醫(yī)療設備及藥品五百強企業(yè)的壓力敏感產(chǎn)品供應商。Bartell說這些客戶都面臨著他們領域的特殊的挑戰(zhàn)，這些直接影響到GBS如何為他們提供標簽服務。Bartell說：“我們的目標是為終端客戶提供無缺陷的產(chǎn)品。針對每個客戶不同的需求，我們有書面的詳盡的質(zhì)量控制程序和特定的工作指導。我們不斷地追求程序的完善，不斷地檢查和更新這些質(zhì)量控制程序。ISO 9001和cGMP幫助我們確保達到這樣的目的。我們發(fā)現(xiàn)客戶們期望能夠依賴于我們的質(zhì)量控制，以減少他們審查產(chǎn)品質(zhì)量的麻煩。”

　　延伸內(nèi)容，安全及功能

　　在醫(yī)療標簽領域，想要在市場中勝出，電子檢測系統(tǒng)的應用不僅是一個趨勢，更是必然。此領域的加工企業(yè)迫切的希望通過探索更多的選擇和程序以達到不斷完善的目標。不僅如此，醫(yī)療標簽的本質(zhì)通常也需要多語言以及詳盡的使用說明。另外，由于醫(yī)療標簽內(nèi)容的敏感性，醫(yī)療標簽的安全特性無疑也變得越來越普遍。Eric Bartell 說：“GBS不斷地努力跟隨趨勢，提供完善的產(chǎn)品和檢測程序，當然，自動可視檢測系統(tǒng)已不是奢侈品，而是必須品。另外，我們正努力達到六西格瑪質(zhì)管理要求和程序優(yōu)化，不斷地評估和更新程序。”

　　“擴充文本標簽和電子標簽（射頻識別技術）是很好的例證，他們都是對設備和性能有特殊需求的應用。另外，我們有意逐步調(diào)整我們的設備布局，以使在整個生產(chǎn)工藝過程中產(chǎn)品號碼是分離的.避免可能發(fā)生產(chǎn)品號碼混亂。實質(zhì)上，我們在每一個部門都設立了非常安全的區(qū)域，”Bartell補充說道。